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    发布时间: 2022-10-04  点击次数: 332次

    世界卫生组织(WHO)宣布,中国疫苗监管体系通过新一轮评估将中国的国家疫苗监管体系评为ML3成熟度三级最高为四级

    WHO对疫苗国家监管体系的评估,是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。此次完成的评估其指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。这意味着中国的疫苗监管系统是运行稳定、功能良好的一体化系统,确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效,同时也为我国疫苗产品走出中国、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。中国可在全球疫苗供应中扮演更积极角色,为促进全球、特别是发展中国家的疫苗可及性和可负担性作出贡献。


    I-Plug BIO系列,是符合FDA 21 CFR第11部分并经世卫组织批准的云数据记录包括一次性使用多次使用,带有LEDLCD指示器以及内部外部探头等选项。无需软件即可生成 PDF 报告,或将数据直接发送到安全的云端适用于2°C至8°C15°C至25°C或冷冻至 -20°C的疫苗和其他生物制品的运输。

    I-Plug Dry ICE干冰(-80℃)专为干冰条件而设计,会在到达时生成PDF报告,或者可以将报告直接发送到安全的云端。符合FDA 21 CFR 第11部分适用于在干冰环境中运输需要在极低温度下保存的疫苗,例如需要在-70°C低温下储存和运输的基于mRNA的疫苗、血浆和生物样品

    I-Plug Cryo低温(-200℃)专为超低温条件而设计,可充电使用,其外部探头有不同的形状和尺寸,可以插入低温容器(例如液氮)。适用于低温条件下的储存和运输,例如细胞疗法、干细胞、血脐和其他生物制品,也设计用于一次性运输,因此成本较低。


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